COVID-19 Antigen Schnelltest Nasen-/Rachenabstrich 20 St

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COVID-19 HEIM-TESTS

ANTIKÖRPER HEIM-TEST

MEXACARE hat als erstes deutsches Diagnostika-Unternehmen die volle CE-Zertifizierung für den MEXACARE IgG/IgM Antikörper Heim-Test von der benannten Stelle (CE 0483) erhalten.

Nachdem MEXACARE die notwendige technische Dokumentation und Laien-Studien für ein volles Zulassungsverfahren für den MEXACARE Antikörper Heim-Test schon im April 2020 eingereicht hatte, kam nun die erste Freigabe für einen COVID-19 Antikörper Heim-Test.

Mit dieser wichtigen vollen CE-Zertifizierung kann der Antikörper Heim-Test europaweit – ohne Umgehung einer nationalen Abgabeverordnung – in den Verkehr gebracht werden. Der COVID-19 Antikörper Heim-Test hat wichtige Vorteile und ergänzt den Antigen-Test unausweichlich.

Der europaweit CE zertifizierte MEXACARE Antikörper Heim-Test liefert u. a. wichtige Informationen zum Status des Infektionsverlauf und der bestehenden Immunität.

Der Test dient zur Bestimmung einer aktuellen oder früheren Infektion mit dem SARS-CoV-2-Virus und zur Verfolgung des Krankheitsstatus nach einer SARS-CoV-2-Virusinfektion. Zur Bewertung der Leistung des MEXACARE COVID-19 IgG/IgM Schnelltests wurden in mehreren klinischen Studien in Deutschland, USA, Kanada, China und weiteren europäischen Ländern mit insgesamt 2.000+ Patientenproben geprüft.

ANTIGEN HEIM-TEST

Der MEXACARE COVID-19 Antigen Heim-Test ist ein schneller chromatographischer Immunoassay für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen, die im menschlichen Nasen-Rachenraum vorhanden sind.

Der MEXACARE COVID-19 Antigen Heim-Test ist von der BfArM offiziell zugelassen.

Die CE-Zertifizierung wurde ebenfalls bei der besagten Stelle eingereicht.

Wie gut ist der MEXACARE COVID-19 Antigen Heim-Test bei verschiedenen Ct-Werten?
Um die Sensitivität des COVID-19 Antigen Heim-Test bei verschiedenen Ct-Werten zu ermitteln wurde von MEXACARE eine Vergleichsstudie mit Patientenproben in Österreich durchgeführt, die durch RT-PCR (inkl. Bestimmung des Ct-Werts) als positiv bestätigt wurden.

Im besonders wichtigen Ct- Bereich zwischen 20 und 30 erzielte der MEXACARE Heim-Test mit 100% Sensitivität ein perfektes Ergebnis. Alle vom RT-PCR als positiv bestätigten Proben wurden hier als positiv erkannt. In diesem Bereich sind die meisten positiven Patientenproben zu finden und die Virenlast bei den Patienten sehr hoch. Verschiedene Studien legen nahe, dass unter diesen Patienten wahrscheinlich auch die Infektiösität besonders hoch ist.

GEBRAUCHSANWEISUNG

DIE VORTEILE DER MEXACARE COVID-19 HEIM-TESTS:

MEXACARE Antigen Heim-Test

  • Im wichtigen Bereich (Ct-Wert zwischen 20-34) 100% Sensitivität
  • Sehr hohe Sensitivität (>96%) und Spezifität (>99%)
  • Bedeutend höhere Sensitivität als multinationale Mitbewerber bei Ct-Wert über 30
  • Aussagen durch validierte Studien belegbar
  • Bietet die Möglichkeit zu einem effektiven Screening breiter Teile der Bevölkerung

MEXACARE Antikörper Heim-Test

  • Weltweit breiteste Datenlage zur Validierung
  • Daten wurden durch verschiedenste Studien erhoben und belegt
  • CE-Zertifizierung
  • Hohe Sensitivität (>99%) bereits 7 Tage nach dem Auftreten von Symptomen
  • Hohe Spezifität (>99%) ermöglicht die schnelle Erkennung von Infizierten
  • Erwiesene Zuverlässigkeit durch umfassende klinische Studien (mehr als 2.000 Probanden aus 4 Ländern)
  • Wichtige diagnostische Lücke zum Nachweis einer früheren Immunreaktion wird geschlossen
  • Nachweis der Immunität von Patienten, sowie zur Aufhebung der Quarantänemaßnahmen
PZN 16885259
Anbieter MEXACARE GmbH
Packungsgröße 20 St
Darreichungsform Test
Rezeptpflichtig nein
Apothekenpflichtig nein
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